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Linfoma diffuso a grandi cellule B naive al trattamento: Rituximab o Obinutuzumab associati a CHOP

Nel linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) non-trattato la chemioterapia con Rituximab ( R ) e CHOP ( Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina, Prednisone ) rappresenta lo standard di cura.

Obinutuzumab ( G ) Ť un anticorpo monoclonale anti-CD20 di tipo II.

Lo studio di fase III GOYA ha confrontato G-CHOP con R-CHOP in pazienti con linfoma DLBCL in stadio avanzato precedentemente non-trattato.

I pazienti ( n=1.418 ) sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 8 cicli di 21 giorni di G ( n=706 ) o R ( n=712 ), piý 6 o 8 cicli di CHOP.

L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ).

Dopo uníosservazione mediana di 29 mesi, il numero di eventi di sopravvivenza libera da progressione Ť risultato simile tra G ( 201; 28.5% ) e R ( 215; 30.2% ), líhazard ratio stratificato Ť stato 0.92 ( P=0.39 ) e i tassi di sopravvivenza libera da progressione a 3 anni sono stati rispettivamente del 70% e del 67%.
Gli endpoint secondari di sopravvivenza senza progressione rivista indipendentemente, altri endpoint time-to-event e i tassi di risposta del tumore sono stati simili tra i bracci.

Nelle analisi di sottogruppo esplorativo, i pazienti con sottotipo di cellule B-like del centro germinale hanno presentato una sopravvivenza libera da progressione migliore rispetto ai pazienti con sottotipo di cellule B-like attivate, indipendentemente dal trattamento.

La frequenza di eventi avversi di grado da 3 a 5 ( eventi avversi, 73.7%†vs†64.7%, rispettivamente ) ed eventi avversi gravi ( 42.6%†vs 37.6%, rispettivamente ) Ť risultata piý alta con G-CHOP rispetto a R-CHOP.
Le frequenze di eventi avversi fatali sono state del 5.8% per G-CHOP e del 4.3% per R-CHOP.
Gli eventi avversi piý comuni sono stati neutropenia ( G-CHOP, 48.3%, R-CHOP, 40.7% ), reazioni correlate all'infusione ( G-CHOP, 36.1%, R-CHOP, 23.5% ), nausea ( G-CHOP, 29.4%, R-CHOP, 28.3% ) e costipazione ( G-CHOP, 23.4%, R-CHOP, 24.5% ).

In conclusione, G-CHOP non ha migliorato la sopravvivenza priva di progressione rispetto a R-CHOP in pazienti con linfoma DLBCL precedentemente non-trattato.
Gli eventi avversi riportati con Obinutuzumab sono stati coerenti con il profilo di sicurezza noto.
Le analisi dei biomarcatori possono aiutare a definire un futuro ruolo per Obinutuzumab nel linfoma diffuso a grandi cellule B. ( Xagena News )

Fonte: Journal of Clinical Oncology, 2017